Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000342
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гедонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000342-220211 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гедонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000342-220211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732992331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732992348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002355
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002362
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002300
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732002317
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гедонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000342-220211 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.