Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000284
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипрожин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество Прогестерон микронизированный — 100 мг/200 мг. Вспомогательные вещества Арахисовое масло — 149,0 мг/298,0 мг; соевый лецитин — 1,0 мг/2,0 мг. Капсульная оболочка* Желатин — 77,0 мг/158,60 мг; глицерол — 32,12 мг/64,10 мг; титана диоксид — 0,88 мг/2,17 мг. * в пересчете на сухую капсульную оболочку. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000284-041023 |
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, НекстФарма Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201029
- капсулы 200 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, НекстФарма Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, НекстФарма Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201005
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, НекстФарма Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипрожин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество Прогестерон микронизированный — 100 мг/200 мг. Вспомогательные вещества Арахисовое масло — 149,0 мг/298,0 мг; соевый лецитин — 1,0 мг/2,0 мг. Капсульная оболочка* Желатин — 77,0 мг/158,60 мг; глицерол — 32,12 мг/64,10 мг; титана диоксид — 0,88 мг/2,17 мг. * в пересчете на сухую капсульную оболочку. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000284-170211 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201005
- капсулы 100 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 08024790124946
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 08024790124922, 8024790201029
- капсулы 200 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201036
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипрожин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество Прогестерон микронизированный — 100 мг/200 мг. Вспомогательные вещества Арахисовое масло — 149,0 мг/298,0 мг; соевый лецитин — 1,0 мг/2,0 мг. Капсульная оболочка* Желатин — 77,0 мг/158,60 мг; глицерол — 32,12 мг/64,10 мг; титана диоксид — 0,88 мг/2,17 мг. * в пересчете на сухую капсульную оболочку. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000284-170211 изменение №2 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201005
- капсулы 100 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201012
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201029
- капсулы 200 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипрожин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество Прогестерон микронизированный — 100 мг/200 мг. Вспомогательные вещества Арахисовое масло — 149,0 мг/298,0 мг; соевый лецитин — 1,0 мг/2,0 мг. Капсульная оболочка* Желатин — 77,0 мг/158,60 мг; глицерол — 32,12 мг/64,10 мг; титана диоксид — 0,88 мг/2,17 мг. * в пересчете на сухую капсульную оболочку. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000284-170211 изменение №3 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201005
- капсулы 100 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201012
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. для Лаборатории Эффик (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 8024790201005
- капсулы 100 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция), 08024790124946
- капсулы 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Капсуджель Плоэрмель (Франция), Лаборатория Дьефэ (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.