Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000256
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | действующее вещество: мелоксикам 7,5/15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 77,2/69,7 мг; МКЦ — 56/56 мг; натрия цитрата дигидрат — 18/18 мг; повидон К30 — 6/6 мг; кросповидон — 12/12 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5/1,5 мг, магния стеарат — 1,8/1,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000256-221018 изменение №5, ЛП-№(003738)-(РГ-RU)-201123 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377789113, 5995377789113
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377789106
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377789045, 5995377789045
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.