Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-000230

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амизон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энисамия йодид
Состав активное вещество: Амизон® (энисамиум йодид) 0,25 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 0,011 г; МКЦ 101 — 0,021 г; повидон К-17 — 0,009 г; натрия кроскармеллоза — 0,006 г; кальция стеарат — 0,003 г; Opadry II 85F Clear ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат 80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г) — 0,01 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 000230-160211 изменение №5
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амизон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энисамия йодид
Состав активное вещество: Амизон® (энисамиум йодид) 0,25 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 0,011 г; МКЦ 101 — 0,021 г; повидон К-17 — 0,009 г; натрия кроскармеллоза — 0,006 г; кальция стеарат — 0,003 г; Opadry II 85F Clear ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат 80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г) — 0,01 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 000230-160211 изменение №5

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 482300221, 4823002216202; Фармак ПАО (Украина); ЛП-000230; переоформлено 2020-08-03
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4823002217599, 4823002217612; Фармак ПАО (Украина); ЛП-000230; переоформлено 2020-08-03
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4823002226997; Фармак ПАО (Украина); ЛП-000230; переоформлено 2020-08-03

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК