Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000150
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин медак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: Гемцитабина гидрохлорид 227,7 мг 1138,5 мг 1707,8 мг (соответствует гемцитабину) 200 мг 1000 мг 1500 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 200 мг 1000 мг 1500 мг Натрия ацетата тригидрат 20,73 мг 103,5 мг 155,5 мг Натрия гидроксид q.s. (для доведения pH до 2,7–3,3) Кислота хлористоводородная q.s. (для доведения pH до 2,7–3,3) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000150-120111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010123, 4037353010123
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1500 мг, флакон - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010130, 4037353010130
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010116, 4037353010116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
