Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000126
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000126-170720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107400, 7622436107400
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин — 40,00 мг (в форме аторвастатина кальция — 41,36 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,60 мг, кроскармеллоза натрия — 38,40 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,00 мг, полисорбат 80 — 5,20 мг, магния оксид тяжелый — 52,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 500,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 5,952 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,488 мг, титана диоксид — 2,736 мг, макрогол 6000 — 1,200 мг, тальк — 0,600 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000126-170720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957045310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957042234, 3838957042234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957045327
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.01.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатин — 40,00 мг (в форме аторвастатина кальция — 41,36 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,60 мг, кроскармеллоза натрия — 38,40 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,00 мг, полисорбат 80 — 5,20 мг, магния оксид тяжелый — 52,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 500,00 мг. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза — 5,952 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,488 мг, титана диоксид — 2,736 мг, макрогол 6000 — 1,200 мг, тальк — 0,600 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000126-170720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957045310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957042234, 3838957042234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957045327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
