Информация по регистрационному удостоверению №2000/54/9
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ПКА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимазид® (Азидотимидин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-3568-99 |
- капсулы 0.1 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- капсулы 0.1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.