Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за апрель–июнь 2019 г.

30.12.2019

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности. Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2019 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]
Дженерики, содержащие сульфаметоксазол и триметоприм
Гиперчувствительность/острая дыхательная недостаточность
БенрализумабГриппоподобное заболевание
БенрализумабHerpes zoster
Ферумокситол*
Железа глюконат*
Железа декстран*
Железа карбоксимальтозат
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Дженерики, содержащие железа глюконат
Гибель плода
ФинголимодTumefactive рассеянный склероз
ФинголимодТромбоцитопения
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
- ловастатин;
- амлодипин + аторвастатин;
- (аторвастатин + эзетимиб)*;
- правастатин;
- питавастатин;
- розувастатин;
- симвастатин;
- флувастатин
Дженерики, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
Мекасермин*Злокачественность
ПитавастатинЛекарственная гиперчувствительность
Глекапревир + пибрентасвирГиперчувствительность: ангиоэдема и анафилаксия
ИксазомибТромботическая микроангиопатия
Пентостатин*
Дженерики, содержащие пентостатин
Тромботическая микроангиопатия
Клобазам*
Дженерики, содержащие клобазам
DRESS-синдром
АбатацептАнгиоэдема
Оритаванцин*Анафилаксия
Цинакальцет
Дженерики, содержащие цинакальцет
Хондрокальциноз
ДиметилфумаратВыраженная герпетическая инфекция
Комплекс бета-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмалаПовышение уровня гемоглобина
Балоксавир марбоксил*Анафилаксия и ангиоэдема
ТрабектединИнтерстициальная болезнь легких и мукозит

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за январь–март 2019 г.