Компания Pfizer представила результаты когортного исследования NAXOS (EvaluatioN of ApiXaban in strOke and Systemic embolism prevention) — крупнейшего в европейской клинической практике анализа данных по эффективности и безопасности применения пероральных антикоагулянтов (ОАК), проведенного во Франции у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП). Данные были озвучены на конгрессе Европейского общества кардиологов в 2019 году.
В исследование NAXOS были включены почти все пациенты с НКФП во Франции старше 18 лет, которым были впервые назначены ОАК в 2014–2016 годах. Основными целями были изучить применение препарата Эликвис® (апиксабан) и других ОАК, доступных во Франции, в клинической практике; сравнить частоту развития больших кровотечений (безопасность), инсульта и системной эмболии (СЭ) (эффективность), а также смерти от любых причин у пациентов с НКФП, которые начали получать ОАК.
Было выполнено три анализа чувствительности с использованием коррекции искажающих факторов, псевдорандомизации (propensity score matching) и высокочувствительной псевдорандомизации. Показано, что применение препарата Эликвис® было связано с более низким уровнем частоты развития больших кровотечений по сравнению с антагонистами витамина K (АВК) (отношение рисков [ОР]: 0,49; 95% ДИ: 0,46–0,52), ривароксабаном (ОР: 0,63; 95% ДИ: 0,58–0,67) и дабигатраном (ОР: 0,85; 95% ДИ: 0,76–0,95).
Согласно данному анализу, применение препарата Эликвис® было связано с более низким уровнем риска развития инсульта и СЭ по сравнению с АВК (ОР: 0,67; 95% ДИ: 0,62–0,72) и сопоставимо с таковым при применении ривароксабана (ОР: 0,97; 95% ДИ: 0,89–1,05) и дабигатрана (ОР: 0,92; 95% ДИ: 0,81–1,06). Прием препарата Эликвис® также был связан с более низким уровнем общей смертности по сравнению с АВК (ОР: 0,56; 95% ДИ: 0,54–0,58) и ривароксабаном (ОР: 0,89; 95% ДИ: 0,85–0,94) и сравним с дабигатраном (ОР: 0,94, 95% ДИ: 0,87–1,01). Важно отметить, что прямых сравнительных клинических исследований ОАК, не являющихся АВК, не проводилось.
Источник информации
КРОК
