FDA информирует о внесении новой информации в описание иммунодепрессанта тоцилизумаб.
Применение у детей
Безопасность тоцилизумаба (п/к введение) изучалась в клинических испытаниях у 52 педиатрических пациентов от года до 17 лет с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, у которых был неадекватный клинический ответ или непереносимость метотрексата. В целом профиль безопасности тоцилизумаба при п/к введении был схож с профилем безопасности при в/в введении, за исключением реакций в месте инъекции и нейтропении.
В соответствии с рекомендациями FDA тоцилизумаб разрешен в США для лечения активного полиартикулярного идиопатического артрита у взрослых и детей от 2 лет.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Тоцилизумаб: побочные действия
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–cентябрь 2017 года
