Энциклопедия РЛС
 / 
Новости
 /  Пазопаниб: предупреждения и меры предосторожности

Пазопаниб: предупреждения и меры предосторожности

08.02.2024

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства пазопаниб.

Пазопаниб — ингибитор множества тирозинкиназ, показанный для лечения взрослых пациентов со следующими заболеваниями:

  • распространенный почечно-клеточный рак;
  • распространенная саркома мягких тканей (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получивших химиотерапию.

Безопасность и эффективность пазопаниба у педиатрических пациентов не установлены. Пазопаниб не показан для применения у педиатрических пациентов.

Исходя из механизма действия, пазопаниб может оказывать серьезное влияние на рост и созревание органов в раннем постнатальном периоде. Введение пазопаниба молодым крысам в возрасте <21 дня приводило к токсичности для легких, печени, сердца и почек и к смерти при дозах, значительно меньших, чем клинически рекомендуемая доза или дозы, переносимые более взрослыми животными.

Безопасность и эффективность пазопаниба исследовались, но не были установлены в двух открытых исследованиях: исследование с участием 37 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до <17 лет с рецидивирующими или рефрактерными сóлидными опухолями [NCT00929903] и исследование с участием 46 педиатрических пациентов от 1 года до <17 лет при рефрактерных сóлидных опухолях, включая саркому [NCT01956669]. Значимой противоопухолевой активности в этих исследованиях не наблюдалось.



Источник информации
fda.gov

Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.