FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства кабозантиниб.
Меры предосторожности
Дисфункция щитовидной железы. При приеме кабозантиниба наблюдалась дисфункция щитовидной железы, в первую очередь гипотиреоз. Дисфункция щитовидной железы была отмечена у 19% пациентов, получавших кабозантиниб, в т. ч. 3-й степени у 0,4% пациентов.
Необходимо обследовать пациентов на наличие признаков дисфункции щитовидной железы до начала приема кабозантиниба и проводить мониторинг на предмет их возникновения во время лечения.
Гипокальциемия. Кабозантиниб может вызывать гипокальциемию. Гипокальциемия отмечалась у 13% пациентов, получавших кабозантиниб, в т. ч. 3-й степени у 2% и 4-й степени у 1% пациентов.
Рекомендуется мониторинг и при необходимости восстановление уровня кальция в крови во время лечения. Следует воздержаться от приема и возобновить его в уменьшенной дозе после возвращения уровня кальция к норме или окончательно прекратить прием кабозантиниба в зависимости от степени тяжести нарушений.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Кабозантиниб: новая информация.
Кабозантиниб: информация для пациентов.
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-–март 2020 г.
