FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание нейролептика брекспипразол (меры предосторожности).
Механизм действия брекспипразола неизвестен, однако считается, что его фармакологические эффекты опосредованы частичным агонизмом к серотониновым 5-HT1A и дофаминовым D2-рецепторам, а также антагонизмом к 5-HT2A-рецепторам.
По данным FDA, брекспипразол показан для адъюнктивного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых, лечения шизофрении у взрослых и детей от 13 лет и старше, а также для купирования ажитации, связанной с болезнью Альцгеймера.
Меры предосторожности
Возможные когнитивные и двигательные нарушения. В 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с фиксированными дозами у пациентов (от 51 до 90 лет) с ажитацией, связанной с болезнью Альцгеймера, сонливость (включая седативный эффект) отмечалась у 3% пациентов, получавших брекспипразол, по сравнению с 1% пациентов, получавших плацебо.
Ортостатическая гипотензия и обморок. В 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях брекспипразола у пациентов с ажитацией, связанной с болезнью Альцгеймера, частота нежелательных реакций, связанных с ортостатической гипотензией, у пациентов, получавших брекспипразол, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, была следующей: головокружение (3% против 3%), ортостатическая гипотензия (1% против 1%) и обморок (0,2% против 0,8%).
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
