Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2024 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
Даридорексант* | Парадоксальная реакция на ЛС |
| Глатирамера ацетат | Анафилактическая реакция |
| Цефидерокол* | Хроматурия |
| Вибегрон* | Гиперчувствительность |
| Ингибиторы янус-киназы (JAK) | Гипогликемия |
| Расстройства, связанные с повышением внутричерепного давления | |
| Траметиниб | Острый фебрильный нейтрофильный дерматоз |
| Устекинумаб | Гепатобилиарные расстройства |
| Монтелукаст | Психические расстройства |
| Острый фебрильный нейтрофильный дерматоз | |
| Таземетостат* | Аномальный уровень глюкозы в крови |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2024 г.
Источник информации
fda.gov
