Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2016 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
| Антидепрессанты | Стрессиндуцированная кардиомиопатия |
| Бета-интерфероны - интерферон бета-1а; - интерферон бета-1b; - пэгинтерферон бета-1а* | Лекарственная волчанка |
| Ивабрадин | Одновременное применение ивабрадина с ЛС, которые замедляют ЧСС (например бета-адреноблокаторы, клонидин, дигоксин, дилтиазем, верапамил), может увеличивать риск брадикардии |
| Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) - алоглиптин; - алоглиптин + метформин*; - алоглиптин + пиоглитазон*; - линаглиптин; - линаглиптин + метформин; - саксаглиптин; - саксаглиптин + метформин; - ситаглиптин; - ситаглиптин + метформин; - эмпаглифлозин + линаглиптин* | Пемфигоид |
| Дифенгидрамин | Удлинение интервала QT |
| Противовирусные ЛС прямого действия - даклатасвир; - ледипасвир + софосбувир*; - симепревир; - софосбувир*; - омбитасвир + паритапревир + ритонавир; дасабувир; - элбасвир + гразопревир* | Реактивация гепатита В |
| Сакубитрил + валсартан | Риск рабдомиолиза при одновременной терапии статинами |
| H1-антагонисты 1-го и 2-го поколения | Судороги |
| Фторхинолоны | Лекарственноиндуцированные побочные эффекты. В описаниях ЛС группы фторхинолонов обновлена информация |
| Ледипасвир + софосбувир* | Лекарственное взаимодействие с комбинацией лопинавир + ритонавир |
| Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы | Интерстициальная болезнь легких |
| Пеглотиказа* | Гемолитическая анемия и метгемоглобинемия |
| Мацитентан | Нарушения со стороны печени и гепатобилиарной системы |
| Перамивир* | Анафилаксия/ангиоэдема |
| Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) - дапаглифлозин; - дапаглифлозин/метформин*; - канаглифлозин/метформин*; - канаглифлозин; - эмпаглифлозин; - эмпаглифлозин/линаглиптин*; - эмпаглифлозин/метформин* | Острый панкреатит |
| Диметилфумарат | Идиосинкратическое лекарственноиндуцированное поражение печени |
| Тербинафин (для приема внутрь) | Тромботическая микроангиопатия |
| Бозентан | Анафилаксия. DRESS-синдром |
| Динутуксимаб* | Поперечный миелит |
| Левоцетиризин Цетиризин | Острый генерализованный экзантематозный пустулез |
| Иделалисиб* | Фатальные инфекции |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA
Фторхинолоны: меры предосторожности
