FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание иммунодепрессанта белумосудил.
Белумосудил является селективным иммунодепрессантом и применяется для лечения взрослых и детей 12 лет и старше с хронической реакцией трансплантат против хозяина.
Влияние других ЛС на белумосудил
Ингибиторы протонной помпы. Белумосудил обладает pH-зависимой растворимостью. Сопутствующее применение белумосудила с ингибиторами протонной помпы снижает концентрацию белумосудила, что может снизить его эффективность. Необходимо увеличить дозу белумосудила при одновременном применении с ингибиторами протонной помпы.
Сильные индукторы CYP3A. Белумосудил является субстратом CYP3A. Одновременное применение белумосудила с сильными индукторами CYP3A снижает концентрацию белумосудила, что может снизить его эффективность. При одновременном применении с сильными индукторами CYP3A следует увеличить дозу белумосудила.
Влияние белумосудила на другие ЛС
Субстраты BCRP и OATP1B1. По возможности следует избегать одновременного применения с ЛС, являющимися субстратами BCRP. При совместном применении следует чаще контролировать состояние пациентов на предмет развития побочных реакций и снижать дозу(ы) субстратов BCRP в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Белумосудил является ингибитором BCRP. Одновременное применение белумосудила с субстратами BCRP увеличивает их концентрацию в плазме, что может повысить риск развития побочных реакций, связанных с этими субстратами.
Белумосудил является ингибитором OATP1B1. Одновременное применение белумосудила с субстратами OATP1B1 может повысить их концентрацию в плазме. Необходимо чаще контролировать состояние пациентов на предмет развития побочных реакций этих субстратов и снижать дозировку(и) субстратов OATP1B1 в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Некоторые субстраты CYP1A2. Следует избегать одновременного применения белумосудила с ЛС, которые являются чувствительными субстратами CYP1A2, поскольку даже минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным токсическим эффектам. Если одновременного применения избежать невозможно, следует снижать дозировку(и) субстратов CYP1A2 в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Белумосудил является ингибитором CYP1A2. Предполагается, что одновременное применение белумосудила с чувствительными субстратами CYP1A2 (например, кофеином) увеличит экспозицию субстратов CYP1A2], что может повысить риск побочных реакций, связанных с этими субстратами.
Некоторые субстраты CYP3A. Необходимо избегать одновременного применения белумосудила с ЛС, являющимися чувствительными субстратами CYP3A, поскольку даже минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным токсическим эффектам. Если одновременного применения избежать невозможно, необходимо уменьшить дозировку субстрата(ов) CYP3A в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Белумосудил является ингибитором CYP3A. Одновременное применение белумосудила с чувствительными субстратами CYP3A (например, мидазоламом) предположительно увеличивает экспозицию субстратов CYP3A, что может повысить риск побочных реакций, связанных с этими субстратами.
Некоторые субстраты UGT1A1. Необходимо избегать одновременного применения белумосудила с ЛС, являющимися субстратами UGT1A1, поскольку даже минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным токсическим эффектам. Если одновременного применения избежать невозможно, следует уменьшить дозировку субстратов UGT1A1 в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Белумосудил является ингибитором UGT1A1. Одновременное применение белумосудила с субстратом UGT1A1 ралтегравиром снижает плазменные концентрации глюкуронидного метаболита субстрата UGT1A1. Одновременное применение белумосудила с другими субстратами UGT1A1 может повысить их плазменные концентрации, что может увеличить риск побочных реакций, связанных с этими субстратами.
Некоторые субстраты P-gp. Необходимо избегать одновременного применения белумосудила с ЛС, являющимися субстратами P-gp, поскольку даже минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным токсическим эффектам. Если одновременного применения избежать невозможно, следует уменьшить дозировку субстратов P-gp в соответствии с соответствующей инструкцией по применению.
Белумосудил является ингибитором P-gp. Одновременное применение белумосудила с субстратами P-gp приводит к увеличению их концентрации в плазме, что может повысить риск побочных реакций, связанных с этими субстратами.
Источник информации
fda.gov
