FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание азацитидина.
Азацитидин — противоопухолевое средство, антиметаболит, аналог пиримидина. Азацитидин предотвращает рост раковых клеток. Применяется для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет, которым не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, имеющих:
- миелодиспластический синдром;
- острый миелоидный лейкоз;
- хронический миеломоноцитарный лейкоз.
Следующая неблагоприятная реакция — кожный васкулит — была выявлена во время пострегистрационного использования азацитидина. Поскольку об этой реакции сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить ее частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
