FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание амикацина.
Амикацин — антибиотик группы аминогликозидов, применяют при лечении ряда инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амикацину микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей, инфекции ЦНС, сепсис, септический эндокардит, интраабдоминальные инфекции, инфекции мочеполового тракта, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, раневая инфекция.
В ходе пострегистрационного применения амикацина были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
Со стороны ЖКТ: дисфагия, глоссит, глоссодиния, повышенная секреция слюны, стоматит, боль в животе, вздутие живота.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилаксия, отек глотки.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: сухость в носу, ринорея, чихание, заложенность носа.
Ссылка по теме
Амикацин: генетически обусловленная ототоксичность.
Источник информации
fda.gov
