В базе данных и на сайте РЛС® размещено новое описание гиполипидемического средства алирокумаб.
Алирокумаб — человеческое моноклональное антитело (изотип IgG1), ингибирует связывание пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) с рецепторами ЛПНП, способствует деградации ЛПНП в печени, тем самым снижая уровень Хс-ЛПНП.
Алирокумаб показан:
- для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием;
- в качестве дополнения к диете, как в монотерапии, так и в сочетании с другими средствами, снижающими уровень ЛПНП, у взрослых с первичной гиперлипидемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (ГеСГХС), для снижения уровня ЛПНП;
- в качестве дополнения к другим ЛПНП-снижающим терапиям у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровня ЛПНП;
- в качестве дополнения к диете и другим ЛПНП-снижающим терапиям у пациентов в возрасте от 8 лет и старше с ГеСГХС для снижения уровня ЛПНП.
В описании приведены сведения о механизме действия, фармакодинамике, фармакокинетике, доклинической токсикологии, токсикологии и фармакологии у животных, результаты клинических исследований применения алирокумаба по разным показаниям. В описании также содержатся сведения о применении при беременности и кормлении грудью, противопоказаниях, побочных действиях (данные клинических исследований и пострегистрационного наблюдения), мерах предосторожности при применении.
