Хлорпротиксен Санофи (Chlorprothixen-Sanofi)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
15 мг 50 мг
15 мг 50 мг
Инструкция по медицинскому применению
Хлорпротиксен Санофи (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012015/01
Дата последнего изменения: 18.06.2018
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям необходимо Войти

Описание лекарственной формы

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло‑коричневого до светло-желтого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12%. После приема быстро и хорошо всасывается, терапевтический эффект развивается в течение 30 мин. Хлорпротиксен проникает через гематоэнцефалический барьер и хорошо распределяется в органах и тканях. Более 99% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат интенсивно метаболизируется в печени и выводится почками и через кишечник в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 8–12 ч. Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. В отличие от других тиоксантенов, хлорпротиксен обладает выраженным седативным эффектом, так как он подавляет стимуляцию ретикулярной формации ствола головного мозга, а также действует как противорвотное средство за счет ингибирования хеморецепторов в спинном мозге. С блокадой этих рецепторов связано также и анальгезирующее действие препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5‑НТ2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также H1‑гистаминовые рецепторы, чем определяется его адреноблокирующий, антигипертензивный и антигистаминный эффект.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармако-терапевтическая группа

Текст в описании

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

Нежелательные реакции чаще всего носят дозозависимый характер. Частота и тяжесть нежелательных реакций наиболее выражены на ранней стадии лечения и снижаются по мере продолжения лечения.

Блокада дофаминергических рецепторов в ЦНС может вызывать острые неврологические осложнения — дистонию, а также акатизию или экстрапирамидные симптомы.

Экстрапирамидные реакции чаще возникают на ранней стадии лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции могут адекватно контролироваться путем снижения дозы и/или применения противопаркинсонических лекарственных средств. Рутинное профилактическое применение противопаркинсонических лекарственных средств не рекомендуется. Противопаркинсонические препараты не облегчают симптомы поздней дискинезии и могут усугублять их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. При стойкой акатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол.

В редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, ригидность, акинезия, кома), в этой ситуации необходимо немедленно прекратить прием хлорпротиксена и начать симптоматическое лечение в отделении интенсивной терапии или отделении анестезиологии и реаниматологии.

Так называемая поздняя (хроническая — поздняя) дискинезия может возникнуть во время длительного приема препарата (особенно у пациентов старше 65 лет) как симптом повышенной чувствительности дофаминергической системы (бессознательные хореоатетоидные движения являются прогностически неблагоприятными). Дополнительный прием нейролептических препаратов маскирует симптомы, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов.

Также имеется достаточно высокий риск возникновения эпилептиформных припадков.

В редких случаях можно наблюдать усиление беспокойства, особенно у пациентов с маниакальными и шизоаффективными расстройствами (в этих случаях лучше перейти на лечение нейролептиками с быстро развивающимся эффектом, например, галоперидолом).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение; часто — головная боль, дистония; нечасто — акатизия, поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги; редко — эпилептические припадки; очень редко — злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, акинезия, кома).

Нарушения психики: часто — бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — заложенность носа, одышка; очень редко — бронхиальная астма, отек гортани.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия (особенно после внезапного прекращения лечения), сердцебиение; редко — удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия (включая фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes) и внезапную смерть); очень редко — брадикардия, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — снижение артериального давления (АД), «приливы» крови к кожным покровам; очень редко — венозная тромбоэмболия; частота неизвестна — тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение; часто — запор, диспепсия, тошнота; нечасто — рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — желтуха, холестатическая желтуха (на основании иммунопатологической реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение, нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, дерматит, реакции фоточувствительности; редко — эритема, экзема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — мышечная ригидность; очень редко — волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, задержка мочи; очень редко — гиперурикозурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна — синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; редко — гинекомастия, галакторея, аменорея; частота неизвестна — приапизм.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — повышенный аппетит, увеличение массы тела; нечасто — снижение аппетита, снижение массы тела; редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушения зрения; нечасто — окулогирный криз (судорога взора); очень редко (после длительного лечения высокими дозами) — пигментный ретинит, помутнение хрусталика, роговичные отложения (преципитаты).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость; редко — нарушение терморегуляции.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.

Синдром «отмены»: резкое прекращение лечения хлорпротиксеном может сопровождаться синдромом «отмены». Наиболее распространенными симптомами являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, беспокойство, тревога и возбуждение. У пациентов также могут наблюдаться вертиго, сменяющиеся ощущения тепла и холода, тремор конечностей. Симптомы обычно возникают в течение 1–4 дней после отмены и уменьшаются через 7–14 дней.

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные расстройства, гипертермия/гипотермия, угнетение дыхания, стойкое снижение АД (может возникать через несколько часов и продолжаться 2–3 дня), тахикардия, миоз. В тяжелых случаях — нарушение функции почек. Изменения параметров ЭКГ, удлинение интервала QT, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца и желудочковые аритмии наблюдались при одновременной передозировке с препаратами, влияющими на сердце.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Как можно раньше после приема должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Доза от 2,5 до 4 г может быть летальной (у младенцев примерно 4 мг/кг). Некоторые взрослые выживали после приема 10 г, трехлетний ребенок выжил после приема 1 г.

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Аl. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.