Содержание
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
1 таблетка пролонгированного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 10 стрипов.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или по 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).
Побочные действия
Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии); в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.
Взаимодействие
Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
Передозировка
При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Меры предосторожности
Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Роксан
Аналоги по действующему веществу не найдены.