Респифорб^® Эйр

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Ингаляционно. Препарат Респифорб^® Эйр поступает непосредственно в легкие после ингаляции, поэтому пациента необходимо обучить правильному использованию ингалятора (см. ниже). Пациента следует информировать о необходимости регулярно использовать препарат Респифорб^® Эйр, т.е. продолжать прием даже при отсутствии симптомов заболевания, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта.

Режим дозирования

Бронхиальная астма

Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препарата Респифорб^® Эйр и при необходимости быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов.

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.

Статистически была установлена эквивалентность препаратов с комбинацией будесонид + формотерол в форме дозированного аэрозоля для ингаляций и дозированного порошка для ингаляций при применении по 2 ингаляции 80 мкг + 4,5 мкг/доза или 160 мкг + 4,5 мкг/доза 2 раза в сутки. Тем не менее эта эквивалентность не была подтверждена для всех дозировок. Следует информировать пациентов о необходимости всегда иметь при себе быстродействующий бронходилататор для купирования приступов. Частое использование препарата для купирования приступов указывает на ухудшение бронхиальной астмы и требует коррекции терапии.

ХОБЛ

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза — 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 4 ингаляции (4 высвобождения препарата).

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза не применяется (не зарегистрирован) для лечения ХОБЛ.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени. Выведение будесонида и формотерола происходит главным образом путем метаболизма в печени, поэтому возможно увеличение экспозиции у пациентов с тяжелым заболеванием печени. Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.

Дети

Бронхиальная астма. Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препарата Респифорб^® Эйр и при необходимости быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов.

Дети от 6 до 11 лет

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза — 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции (4 высвобождения препарата) по 80 мкг + 4,5 мкг/доза.

Дети от 12 до 17 лет

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза — 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки.

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза — 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки.

Бронхиальная астма. Доза препарата Респифорб^® Эйр должна регулярно контролироваться лечащим врачом, который корректирует ее индивидуально в зависимости от тяжести заболевания в соответствии с действующими рекомендациями. Первоначальную дозу подбирают для достижения эффективного контроля симптомов. После достижения желаемого клинического эффекта дозу следует постепенно снижать до минимальной дозы, позволяющей оптимально контролировать симптомы бронхиальной астмы. Таким образом, впоследствии возможен переход к терапии только ингаляционным глюкокортикостероидом (ГКС). При прекращении лечения препаратом Респифорб^® Эйр рекомендуется постепенно снижать дозу. В случае тяжелой бронхиальной астмы необходим регулярный врачебный контроль, т.к. возможно возникновение опасных для жизни ситуаций. У пациентов с тяжелой бронхиальной астмой отмечаются постоянные симптомы заболевания, частые обострения, а значения максимальной скорости выдоха составляют менее 60% от нормального значения, варьируют в пределах более 30% и не нормализуются, несмотря на прием бронходилататоров. Таким пациентам назначают ингаляционные ГКС в высоких дозах или пероральные ГКС. При внезапном ухудшении симптомов возможно увеличение дозы ГКС под контролем врача. При этом увеличение дозы ингаляционного ГКС не должно достигаться за счет более частого применения комбинированного препарата. При нестабильном течении бронхиальной астмы возможен переход на терапию монопрепаратами. Препарат Респифорб^® Эйр поступает непосредственно в легкие после ингаляции, поэтому пациента необходимо обучить правильному использованию ингалятора. Информация по проведению ингаляций препарата Респифорб^® Эйр приведена ниже.

Инструкция по проведению ингаляций

Перед первым использованием ингалятора снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская три технические дозы препарата в воздух. В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская одну техническую дозу препарата в воздух. Если ингалятор имеет счетчик доз, его окно показывает, сколько доз препарата осталось. Каждый раз при нажатии на баллон происходит высвобождение дозы препарата и обратный отсчет количества доз. До того, как счетчик доз покажет «20», лучше иметь новый ингалятор или спросить врача, нужен ли еще один. Не использовать ингалятор, если счетчик доз показывает «0». Возможность ингаляции может технически сохраниться, но ингаляция не будет содержать необходимое количество лекарства.

Проведение ингаляций

Шаг 1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков (рис. 1).

Рисунок 1.

Шаг 2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов..

Шаг 3. Энергично встряхнуть ингалятор (не менее 30 секунд) для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 4. Взять ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком (рис.2).

Рисунок 2.

Шаг 5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно (рис.3), затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук (рис.4). Не выдыхать в ингалятор!

Рисунок 3.

Рисунок 4.

Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

Шаг 7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно (рис.5).

Рисунок 5.

Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторить пункты 3–7.

Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее.

Шаг 10. Немедленно закрыть колпачок мундштука (рис.6) путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, повернуть колпачок мундштука и попробовать закрыть мундштук еще раз. Не нажимать на колпачок с усилием.

Рисунок 6.

Внимание! Выполняя шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если пациент видит «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то ему следует начать все заново, начиная с пункта 2. Если врач дал пациенту другие инструкции по пользованию ингалятором, то строго соблюдать их. Связаться с врачом, если у пациента возникнут трудности с использованием ингалятора. Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.

Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора.

Предупреждение: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респифорб^® Эйр и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респифорб^® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Чистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

1. Удалить защитный колпачок с мундштука.

2. Не вынимать металлический баллончик из пластикового кожуха.

3. Сухой тканью или ватным тампоном протереть мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.

4. Закрыть мундштук защитным колпачком. Не погружать металлический баллончик в воду.

Аэрозоль для ингаляций дозированный. 120 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном из алюминия, нержавеющей стали и полимерных материалов, снабженном ингаляционным устройством из полипропилена (со счетчиком доз или без него) с защитным колпачком. На баллон наклеивают этикетку. Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ООО «ПСК Фарма». 141983, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1.

Тел.: 8 (499) 400-16-99; 8 (496) 218-19-19.

e-mail: office1@rusbiopharm.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «ПСК Фарма». 141983, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 234-16-99.

e-mail: pv@rusbiopharm.ru

Республика Беларусь. ООО «ФармАссистенс». 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30, оф. 404 (6-й эт.).

Тел.: +375 29-640-42-86.

e-mail: pv@pharmassistance.by

Республика Казахстан. ТОО АЛДИМЕД. 050051, г. Алматы, мкр-н Самал 1, 1.

Тел.: +7-727-263-27-34.

e-mail: aldimed@mail.ru

Кыргызская Республика. ОсОО «Медсервис.KG». 720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 131–133.

Тел.: +996 312 36-90-39.

e-mail:: medservice.kg@mail.ru

Республика Армения. ООО «Рудиум Традинг». г. Ереван, ул. Кочарян, 18/52.

Тел.: +3 749-566-36-68.

e-mail:: rudiumtrading@gmail.com

По рецепту.