Ренобрейн® СМ

Самсон-Мед
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Ренобрейн® СМ (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 19.09.2022
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения1 фл.
действующее вещество: 
комплекс пептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота10 мг
вспомогательные вещества: глицин — 12 мг 

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое.

Фармакодинамика

Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:

нарушение мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма и ее последствия;

энцефалопатии различного генеза;

когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;

эпилепсия;

астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженная способность к обучению;

задержка психомоторного и речевого развития у детей;

различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Лактация. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

В/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно.

Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

Детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг; с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

Полушарный ишемический инсульт в остром и раннем восстановительном периодах

Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Системно-органная классификацияОчень частоЧастоНечастоРедкоОчень редко
Со стороны иммунной системы —  —  —  — Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату
Со стороны кожи и подкожной клетчатки —  —  —  — Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
Общие расстройства и нарушения в месте введения —  —  —  — Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
Со стороны нервной системы —  —  —  — Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
Со стороны сердца —  —  —  — Тахикардия (увеличение ЧСС), аритмия
Нарушения психики —  —  —  — Ощущение тревоги, бессонница
Лабораторные и инструментальные данные —  —  —  — Повышение АД

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Особые указания

Использовать препарат Ренобрейн® СМ только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.

Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 10 мг действующего вещества во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой медицинской, обкатанном колпачком алюминиевым или обжатом колпачком комбинированным из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 фл. вместе с вкладышем из пленки ПВХ и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Самсон-Мед», Россия. Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВА; литер ВИ; литер ВЛ.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Самсон-Мед», Россия. 196158, Санкт-Петербург, Московское ш., 13.

Тел.: (800) 100-05-54; факс: (812) 702-45-92.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.