Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг; в блистере 30 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Предотвращает уменьшение внутриклеточной концентрации АТФ, поддерживая энергетический метаболизм клеток миокарда, подвергшихся гипоксии или ишемии, обеспечивает функционирование ионных каналов, сохраняет нормальный трансмембранный транспорт ионов калия и натрия, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.
Предотвращает уменьшение внутриклеточной концентрации АТФ, поддерживая энергетический метаболизм клеток миокарда, подвергшихся гипоксии или ишемии, обеспечивает функционирование ионных каналов, сохраняет нормальный трансмембранный транспорт ионов калия и натрия, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.
Фармакодинамика
Сохраняет энергетический метаболизм клеток миокарда и обеспечивает их защиту при гипоксии или ишемии.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. T1/2 — от 4 ч 30 мин до 5 ч 10 мин. Выводится в основном почками.
Показания
Стенокардия.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды — по 20 мг 3 раза в сутки.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства (редко).
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРЕДУКТАЛ (PREDUCTAL)
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом 16 сентября 1999 г.
Химическое название 1-(2,3,4-триметоксибензил пиперазин) гидрохлорид
Список вспомогательных веществ Маисовый крахмал, маннитол, повидон, магнезии стеарат, тальк, титан диоксид (Е 171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (Е 110), алюминиевый лак кошенили А (Е 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой, эллиптической формы, красного цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Триметазидин предотвращает понижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии или ишемии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментах на животных показано, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии и гипоксии;
— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, что было продемонстрировано на экспериментально вызванных инфарктах;
— оказывает действие при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
Показано, что у пациентов, страдающих стенокардией или ИБС, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания кровяного давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии;
— приводит к существенному снижению количества употребляемого нитроглицерина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После перорального применения триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше чем за 2 ч. Пик концентрации в плазме крови составляет около 55 нг/мл после однократного перорального приема 20 мг триметазидина.
При повторном применении стабильное состояние достигается через 24–36 ч и остается достаточно стабильным в течение курса терапии.
Достоверный объем распределения составляет 4,8 кг−1, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
Степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% in vitro. Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме. T1/2 около 6 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Кардиология: Длительная терапия коронарной болезни сердца: профилактика приступов стенокардии с помощью монотерапии Предукталом или в сочетании с другими препаратами.
— ЛОР заболевания: Лечение кохлеовестибулярных проблем ишемической природы таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
— Офтальмология: Хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.
ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако из-за отсутствия клинических данных назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.
МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяется перорально, по 2–3 таблетки в день во время еды в 2–3 приема. Курс — по рекомендации врача
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не описано.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота. Возможны аллергические реакции.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ
Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не наблюдалось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 20 мг триметазидина дигидрохлорида. Упаковка содержит 60 таблеток (2 блистера ПВХ/АЛ по 30 таблеток).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
Препарат не следует применять после срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Только по рецепту врача.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Предуктал®
Предуктал® ОД 3.262
Предуктал® МВ 2.568
Триметазидин МВ 1.894
Тримектал® МВ 0.624
Тримектал® ОД 0.402
Депренорм® МВ 0.373
Антистен МВ 0.284
Триметазидин-АКОС МВ 0.24
Триметазидин 0.157
Тридукард® 0.121