Полисорб^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Суспензия для приема внутрь: белого цвета. Допускается оседание частиц суспензии при хранении. Допускается загустевание суспензии при хранении. Загустевание носит обратимый характер, после интенсивного встряхивания или разминания суспензия возвращается к жидкому состоянию.

Суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом лимона: белого цвета с запахом лимона. Допускается оседание частиц суспензии при хранении. Допускается загустевание суспензии при хранении. Загустевание носит обратимый характер, после интенсивного встряхивания или разминания суспензия возвращается к жидкому состоянию.

Суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом мяты: белого цвета с запахом мяты. Допускается оседание частиц суспензии при хранении. Допускается загустевание суспензии при хранении. Загустевание носит обратимый характер, после интенсивного встряхивания или разминания суспензия возвращается к жидкому состоянию.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Полисорб^® — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размером частиц до 0,1 мм, с химической формулой SiО₂.

Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 1540 мг/100 мл.

Полисорб^® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб^® сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Полисорб^® не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Препарат Полисорб^® показан к применению у взрослых и детей при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

• гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника.

Беременность. Применение препарата при беременности не противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания не противопоказано.

Внутрь.

Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами. Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток за час до еды или приема других лекарств.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб^® разделяют в течение дня на три — четыре приема.

Режим дозирования

Средняя суточная доза у взрослых 1,5–3 мл/кг массы тела (85–170 мл).

Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл/кг массы тела (285 мл).

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведенной в воде суспензией Полисорб^® (1:6–1:13). При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб^® в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб^® применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведенной в воде суспензией Полисорб^® (1:6–1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорб^® по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения препаратом Полисорб^® в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.

Дети. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Резюме нежелательных реакций

В клинических исследованиях были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — диспепсия, запоры.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

При одновременном применении препарата Полисорб^® с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания при применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние не оказывает.

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл. По 100 мл, 150 мл, 200 мл во флаконах из ПЭТ в комплекте с колпачками навинчиваемыми из ПЭВД.

По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконах темного стекла с крышками из ПЭНД или полипропилена с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.

По 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл в тубах ламинатных (АВL или PBL) в комплекте с колпачками полипропиленовыми.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.

По 25 мл в пакетиках из упаковочного комбинированного материала.

По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.

Держатель регистрационного удостоверения/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.

Тел./факс: + 7 (48431) 2-27-18.

Без рецепта.