Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K81 Холецистит
- N23 Почечная колика неуточненная
- R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество
Папаверина гидрохлорид — 40 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает
внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания
Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:
- органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);
- периферических сосудов (эндартериит);
- сосудов головного мозга;
- сосудов сердца (стенокардия — в составе комплексной терапии);
- почечная колика;
- бронхоспазм.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания
- гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;
- атриовентрикулярная блокада;
- глаукома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; угнетение дыхания, коматозное состояние;
- пожилой возраст (риск развития гипертермии);
- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
- состояния после черепно-мозговой травмы;
- нарушения функции почек;
- недостаточность функции надпочечников;
- гипотиреоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- наджелудочковая тахикардии;
- шоковые состояния;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 40–60 мг 3–4 раза в сутки.
Высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 600 мг.
Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения
Запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение
Симптоматическое (поддержание артериального давления).
Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать в третичную (транспортную) упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
Акционерное общество «Медисорб»
Юридический адрес
614113, Пермский край
г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Адрес места осуществления производства
Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд. 16
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Медисорб» Юридический адрес: 614113, Пермский край г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Тел/факс: (342) 259-41-41
E-mail: info@medisorb.ru www.medisorb.ru
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Папаверин Медисорб