Орнидазол-OBL (Ornidazole-OBL)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Орнидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Вспомогательные вещества для оболочки:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90%.

Время достижения максимальной концентрации (TC_max) — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T_1/2) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–65%) и с каловыми массами 20–22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).

-        Трихомониаз.

-        Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный абсцесс печени).

-        Лямблиоз.

-        Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Внутрь, после еды.

При трихомониазе

Взрослые — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

При амебной дизентерии

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки.

Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут однократно в течение 5–10 дней.

При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3–5 дней.

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).

Симптомы

Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение

Симптоматическое.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/ организация, принимающая претензии

АО «АЛИУМ», Россия,

Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34;

Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.

Тел.:(4967)36-01-07.

aliumpharm.ru