Омсулозин (Omsulosin®)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
400 мкг
400 мкг
400 мкг
400 мкг
400 мкг
400 мкг
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Омсулозин (капсулы пролонгированного действия, 400 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав и форма выпускa

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2 с оранжевым корпусом и коричневой крышечкой, с напечатанными черными чернилами «R» на крышечке и «TSN 400» на корпусе, содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Фармакодинамика

Омсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, находящиеся преимущественно в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у некоторых пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема внутрь 0,4 мг Cmax препарата в плазме достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — 0,2 л/кг. Препарат не подвержен эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, обладающих высокой селективностью к альфа-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, около 9% — в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме — 10–12 ч.

Показания

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина <10 мл/мин);

артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);

тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Редко — головокружение, головная боль, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор, диарея; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке; в крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При одновременном применении Омсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омсулозина.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение Омсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, по 1 капс. (400 мкг) в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.

Симптомы: возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

Омсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Омсулозин, капсулы пролонгированного действия, 400 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия)
382.00 Аптека Ютека
Омсулозин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 400 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
454.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.