НеоГеп®

Инструкция по медицинскому применению
НеоГеп® (капсулы, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004447
Дата последнего изменения: 01.09.2017
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая № 00:

Желатин; титана диоксид [Е171]; краситель хинолиновый желтый [Е104]; краситель солнечный закат желтый [Е110].

Описание лекарственной формы

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Показания

Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).

Противопоказания

-     Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

-     Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

-     Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

С осторожностью

Нарушение кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).

Курс лечения — 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.

Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.