НеоГеп®

Капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая № 00:

Желатин; титана диоксид [Е171]; краситель хинолиновый желтый [Е104]; краситель солнечный закат желтый [Е110].

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).

-     Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

-     Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

-     Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

С осторожностью

Нарушение кроветворения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).

Курс лечения — 7 дней.

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп^® не проводилось.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.

Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.