Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00:
Желатин; титана диоксид [Е171]; краситель хинолиновый желтый [Е104]; краситель солнечный закат желтый [Е110].
Описание лекарственной формы
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.
Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Показания
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
- Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью
Нарушение кроветворения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения — 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.
Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.