Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- K30 Диспепсия
- K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
- K59.0 Запор
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R11 Тошнота и рвота
- R12 Изжога
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R19 Другие симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
тримебутина малеат | 100/200 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Таблетки, 200 мг: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
- послеоперационная кишечная непроходимость.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- беременность;
- лактация;
- возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяют избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 100 и 200 мг. По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «АЛИУМ», Россия. Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, 2.
Выпускающий контроль качества: Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: АО «АЛИУМ», Россия. 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, 2.
Тел.: (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Необутин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг, №10 - пакет (пакетик) 1 г (10) - пачка картонная Производитель: Алиум АО (Россия) | ||
345.00 | ||
377.00 | ||
Необутин®, таблетки, 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная Производитель: Самил Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), упаковщик: Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия) | ||
242.00 | ||
Необутин®, таблетки, 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) | ||
295.00 | ||
Необутин®, таблетки, 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) | ||
468.00 | ||
Необутин®, таблетки, 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) | ||
445.70 | ||
Необутин®, таблетки, 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) | ||
381.00 | ||
Необутин®, таблетки, 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) | ||
636.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.