Нейрофазол (Neurophazol)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Период полувыведения Нейрофазола составляет — 0,82 часа. Константа скорости элиминации из плазмы крови — 2,12 час^-1. Концентрация препарата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы Нейрофазола. После внутривенного введения быстро захватывается клетками разных органов и тканей. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. По экспериментальным данным подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится из организма в основном в виде метаболитов. Через 24 часа после введения в неизмененном виде в моче регистрируется 0,07%, в кале — 0,05% от введенной дозы.

Нейрофазол обладает нейропротективными свойствами. Механизм действия Нейрофазола обусловлен взаимодействием с сигма₁-рецепторами, через которые осуществляется восстановление фосфолипидного каркаса рецепторных структур поверхности клетки; нормализация кальциевого баланса; противодействие глутаматной эксайтотоксичности и повышенной продукции оксида азота; восстановление дефицита факторов роста нервов. Нейрофазол повышает выживаемость нейронов и уменьшает выраженность цитотоксических реакций при повреждающем воздействии оксидативного стресса и глутамата, нормализует уровень каспазы-3 — одного из основных ферментов, активирующихся при апоптозе. Препарат обладает стимулирующим влиянием на образование нейротрофических факторов мозга — NGF (nervegrowth factor, фактор роста нервов) и BDNF (brain-derived neurotrophic factor — мозговой нейротрофический фактор).

Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.

-        Инфаркт мозга (ишемический инсульт).

-        беременность, период лактации,

-        индивидуальная непереносимость препарата,

-        возраст до 18 лет.

Нейрофазол применяют в составе комплексной терапии в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Перед применением 10 мг препарата разводят в 150–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40–60 капель/мин.

Возможно развитие головной боли, головокружения, общей слабости, носящих кратковременный характер и купирующихся самостоятельно. Возможны аллергические реакции. По результатам клинических исследований зафиксирован единичный случай пароксизмальной фибрилляции предсердий (связь с приемом препарата не установлена).

Нейрофазол может совместно применяться с ацетилсалициловой кислотой, эналаприлом, индапамидом, атенололом, нифедипином, дигоксином, реополиглюкин декстраном. Не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

При превышении суточной дозы может отмечаться появление седативного эффекта и повышенной сонливости. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия (кофеин) 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Производитель

ЗАО «ЛЕККО», Россия.

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, тел/факс: (49243) 71-5-52.

Претензии по качеству направлять в адрес

ЗАО «ЛЕККО», Россия. 601125. Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, тел/факс: (49243) 71-5-52.