Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator)

Инструкция по медицинскому применению
Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора (раствор для внутривенного введения, 7.5 ГБк), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001103/01
Дата последнего изменения: 01.03.2022
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество:

Технеций‑99m

— 740–1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида

— 9,0 мг

Воды для инъекций

— до 1,0 мл

 

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Технеций‑99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10–12% от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. «Натрия пертехнетат, 99mTc» распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Фармакологические свойства

В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат, 99mTc», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mTc из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

-        сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;

-        сцинтиграфии головного мозга;

-        радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;

-        для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания

-        Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам;

-        противопоказано применение препарата при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат «Натрия пертехнетат, 99mTc» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 минут после введения «Натрия пертехнетата, 99mTc». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4‑х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mTc.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия пертехнетат, 99mTc» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mTc из экстракционного генератора»

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Щитовидная железа

0,023

Желудок

0,013

Нижний отдел толстой кишки

0,067

Мозг

0,0018

Печень

0,0030

Легкие

0,0023

Семенники

0,0032

Яичники

0,0086

Все тело (эффективная эквивалентная доза)

0,011 мЗв/МБк

 

Побочные действия

Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка).

По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть.

Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99).

Срок годности

а)      Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99mTc на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740 МБк/мл — 18 ч, при объемной активности 1480 МБк/мл — 24 ч.

б)      Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.

Не использовать по истечению срока годности.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.