Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)

Раствор для внутривенного введения.

Активное вещество:

Йода-123                                                                                     не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия о-йодгиппурата                                                            8,0 мг

Натрия хлорида                                                                          6,75 мг

Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата             0,2 мг

Воды для инъекций                                                            до 1 мл.

Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, ¹²³ I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфиии.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Натрия о-йодгиппурат ¹²³I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:

•         определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
•         исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
•         оценки анатомических особенностей и топографии почек;
•         выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.

Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55   МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида/ Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата

«Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I »

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04

Раствор для внутривенного введения поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Отпускается только по заказ — заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

48 ч с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение «Радиевый институт им. В. Г. Хлопина».

194021, г. Санкт-Петербург, 2-ой Муринский пр., д. 28.