Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество
Гепарин натрия — 100000 МЕ.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) — 0,2 г, этанол (спирт этиловый ректификованный, марка «Экстра») — 24,0 г, карбомер (карбопол) — 1,0 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, лаванды масло эфирное — 0,1 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или с желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Не проникает через плацентарный барьер. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Показания
Гепарин натрия показан к применению у взрослых для лечения следующих состояний:
- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны).
- Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Лавенум® не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель.
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5–7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней.
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7–21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4–6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Лавенум® проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
В одном грамме геля содержится 240 мг этанола. При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.
Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 30, 50, 100 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «ПОЛЛО», Россия (ООО «ПОЛЛО»)
640000, г. Курган, ул. Ленина, д. 5, офис 320
Тел.: +7 (3522) 46-12-08
pollo@pollo.ru
Производитель
Акционерное общество «Биохимик» (АО «Биохимик»)
430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а
Тел/факс (8342) 47-36-48, 47-36-78
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Лавенум®