Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Мазь глазная | 100 г |
активные вещества: | |
колистиметат натрия | 18000000 ME |
тетрациклин | 0,5 г |
хлорамфеникол | 1,0 г |
вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г; парафин жидкий — 15,0 г; парафин мягкий белый — до 100,0 г |
Описание лекарственной формы
Мазь глазная: мягкая масса светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolylica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, ЖКТ.
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Показания
В составе комплексной терапии:
- бактериальные блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные конъюнктивиты (катаральный; гнойный);
- хламидийный конъюнктивит;
- бактериальные кератиты;
- гнойная язва роговицы;
- дакриоцистит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность и период лактации;
- возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 1–1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3–4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением препарата Колбиоцин в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно опустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1–2 мин. После этого следует закрыть глаза на 1–2 мин.
Продолжительность лечения составляет 7–8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочные действия
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Взаимодействие
При местном применении препарата Колбиоцин фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения препарата Колбиоцин глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5–10 мин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Мазь глазная. По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
СИФИ С.П.А. Виа Эрколе Патти, 36-95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: СИФИ С.П.А. Виа Эрколе Патти, 36-95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.
В случае необходимости претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5, Россия.
Тел./факс: +7 (495) 510-28-79.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Номер РУ: П N014748/01.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия упаковки – 30 дней.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.