Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C46 Саркома Капоши
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C79.6 Вторичное злокачественное новообразование яичника
- C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
паклитаксел | 6 мг |
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 527 мг; этанол безводный — 49,7% об/об (0,5364 мл) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/в.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Интаксел.
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).
Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.
Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения препарата Интаксел наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Интаксел следует снизить на 20%.
Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.
При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ.
Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл. Во флаконах из прозрачного стекла, тип I (USP), закрытых резиновой пробкой под обкатку алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой flip-off, 5; 17; 25; 43,4 или 50 мл. 1 фл. на пластиковой подложке или без нее, покрытый пленкой или без нее, в картонной пачке.
Производитель
«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». 1. 19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, р-н Солан (Х.П.) — 173205, Индия.
2. Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, р-н Солан (Х.П.) — 174101, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Интаксел
Паклитаксел 0.476
Таксол® 0.083
Таксакад 0.02
Абитаксел 0.017
Целиксел 0.015
Паклитаксел-Эбеве 0.014
Паклитаксел-Тева 0.008
Паклитаксел-ЛЭНС® 0.005
Пакликал® 0.003
Синдаксел 0.002
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.