Иммунотрезан

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, со слабым характерным запахом или без запаха, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается мраморность. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Иммунотрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат стимулирует выработку альфа- и гамма-интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.

Фармакодинамические эффекты

Указанные иммунологические эффекты лекарственного препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Согласно имеющимся данным, оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц пожилого возраста, детей 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Препарат Иммунотрезан показан к применению у взрослых и подростков от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях/состояниях:

• профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций;
• период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления).

Гиперчувствительность к оксиэтиламмония метилфеноксиацетату или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).

С осторожностью: сахарный диабет.

Беременность. Применение лекарственного препарата не рекомендуется при беременности (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Лактация. Применение лекарственного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Внутрь, после еды.

Режим дозирования

Взрослые

- для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии — по 1 таблетке (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс — 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса — 14 дней;

- для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии — в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней — по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс — 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней;

- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии — в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней — по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс — 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней;

- для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) в составе комплексной терапии — в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.

Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, а также пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность препарата Иммунотрезан у детей в возрасте от рождения до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке).

Собщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел: +7 800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Симптомы: симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Лечение: симптоматическая терапия.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата. В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения пациента к врачу:

- повышение температуры тела выше 39 °C;

- повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;

- при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °C отмечается в течение 3 дней и более;

- температура выше 37,5 °C держится 2 недели и более.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения лекарственного препарата у детей и подростков 12–18 лет, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в общей характеристике лекарственного препарата. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.

Вспомогательные вещества. Препарат Иммунотрезан содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения. Россия. ООО «Атолл». 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу. Россия. ООО «Озон». 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +798-74-59-99-91, +798-74-59-99-92.

e-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Без рецепта.