ГИНОКЕЙР^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Действующим веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса I и II типов; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Абсорбция и распределение. При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Препарат ГИНОКЕЙР^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомного выделения вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов, в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в т.ч. после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Гиперчувствительность к аммония глицирризинату или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).

Беременность. Применение препарата во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Наружно, интравагинально, интрауретрально. Перед применением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении.

Режим дозирования

При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в день в течение 10 дней. С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18–20-го дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день, утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

- до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;

- на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;

- для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

Особые группы пациентов. Данные отсутствуют.

Способ применения

При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см путем однократного нажатия клапана в течение 2–3 с.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки в течение 2–3 с.

При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2–3 с.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Случаев передозировки не выявлено.

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки. Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения. В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Вспомогательные вещества. Препарат ГИНОКЕЙР^® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей для местного и наружного применения. По 15 мл или 60 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета, с насадкой-распылителем для интравагинального применения с защитным колпачком.

Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения в индивидуальной упаковке с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, пр. Конституции, 7.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ПАО «Синтез». 640008, Курганская обл., г. Курган, пр. Конституции, 7.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Без рецепта.

№  M-M-NOR-2025_09-663