Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества | |
витамины: | |
витамин А (в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F1) | 3600 МЕ |
тиамина мононитрат (в форме тиамина нитрата, витамин B1) | 1,60 мг |
рибофлавин (витамин B2) | 1,80 мг |
никотинамид (витамин PP) | 19,00 мг |
кальция пантотенат (витамин B5) | 10,00 мг |
пиридоксина гидрохлорид (в форме пиридоксина гидрохлорида чистого, витамин B6) | 2,60 мг |
биотин | 200 мкг |
фолиевая кислота (витамин B9) | 0,80 мг |
цианокобаламин (в форме чистого цианокобаламина, витамин B12) | 4,00 мкг |
аскорбиновая кислота (в форме кальция аскорбата дигидрата, витамин C) | 100,00 мг |
колекальциферол (в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D3 тип 100 SD/S Ph2, витамин D3) | 500 МЕ |
α-токоферола ацетат (в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин E 50% тип CWS/S3, витамин E) | 15,00 мг |
минеральные вещества и микроэлементы: | |
кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125,00 мг4 |
медь (в форме меди сульфата безводного) | 1,00 мг |
железо (в форме железа фумарата) | 60,00 мг |
магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100,00 мг5 |
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата; доставляется фумаратом железа) | 1,00 мг6 |
фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125,00 мг7 |
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,46 мг; маннитол — 29,70 мг; макрогол 400 — 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 143,61 мг; натрия крахмала гликолят — 35,00 мг; магния стеарат — 15,00 мг; повидон К90 — 27,20 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 9,00 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8 — 3,00 мг; макрогол 6000 — 2,50 мг; тальк — 6,00 мг; титана диоксид (Е171) — 3,00 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,50 мг |
1 Сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
2 Колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал.
3 α-токоферол ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид.
4 0,88 мг кальция доставляется кальция пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальция аскорбатом дигидратом.
5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом.
6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца).
7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом.
8 Состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная — q.s., этанол (96%) — q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне.
На изломе — ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белки, липиды, мукополисахариды) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин B1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин B2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин B6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин E является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- мочекаменная болезнь;
- непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в рекомендованных дозах: 1 табл. в сут.
Беременность. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 табл.). Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 табл.). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 табл. в сут. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции на компоненты препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны ЖКТ, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением ВЧД, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, при острой передозировке — промывание желудка.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al. 3, 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Элевит® Пронаталь, таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Роттендорф Фарма (Германия) | ||
890.00 |
![]() |
|
915.00 |
![]() |
|
Элевит® Пронаталь, таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная Производитель: Роттендорф Фарма (Германия) | ||
2408.40 |
![]() |
|
2965.00 |
![]() |
|
Элевит® Пронаталь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Роттендорф Фарма (Германия) | ||
996.00 |
|
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.