Цевикап® (Cevikap)

Капли для приема внутрь.

15.12.2008

Действующее вещество:

Аскорбиновая кислота 100 мг/мл;

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат, глицерол, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

После перорального применения аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы.

Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в том числе через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин).

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови здорового человека составляет 0,8–1,5 мг/100 мл.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть метаболизируется с образованием аскорбат‑2‑сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выделяется с мочой.

Выведение аскорбиновой кислоты контролируется почечным порогом, который для витамина С составляет 1,5 мг/100 мл. Витамин С, принятый в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде почками.

Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие во многих метаболических реакциях, влияет на иммунитет, процессы детоксикации, метаболизм холестерина, усвоение железа, превращение фолиевой кислоты в ее активную форму — фолиновую кислоту, а также предотвращает процессы пероксидации. Аскорбиновая кислота принимает участие в биосинтезе коллагена, эластина и протеогликанов, участвует в образовании соединительной ткани, благодаря чему интегрирует и поддерживает внутриклеточную структуру всех тканей организма. Коллаген, составляющий 30–40% белков организма, является основным строительным компонентом соединительной ткани, входит в состав кожи, эндотелия кровеносных сосудов, связок, сухожилий, костей, зубов, роговой оболочки глаза, а также межклеточного вещества. Влияет на процессы заживления ран, опрелостей, костных переломов.

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине С:

-        «простудных» заболеваний и инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей для повышения сопротивляемости организма;

-        в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний.

Профилактика дефицита витамина С при:

-        искусственном вскармливании грудных детей;

-        несбалансированном и неполноценном питании.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Введение больших доз — гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Гипероксалурия, оксалоз, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, злокачественные новообразования.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности — около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).

Внутрь.

Капли можно давать в одной или нескольких дозах, лучше во время еды. Для грудных детей рекомендуется растворять капли водой, чаем или добавлять к пище.

Одна капля содержит 5 мг витамина С.

Профилактически:

-        грудные дети и дети 1‑го года жизни: 5–6 капель (около 25–30 мг) в сутки;

-        дети от 2 до 11 лет: 10 капель (около 50 мг) в сутки;

-        подростки от 12 до 17 лет: 10–12 капель (около 50–60 мг) в сутки;

-        взрослые: по 20–30 капель (около 100–250 мг) в сутки.

Для взрослых терапевтические дозы в 2–5 раз выше профилактических, но не более 1,0 г в сутки (в зависимости от показаний).

При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение

Симптоматическое, прекращение приема витамина С.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости центральной нервной системы, нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы

Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы

При применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, редко — анафилактический шок.

Длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к привыканию, что может привести к симптомам недостатка витамина С после отмены препарата.

Лабораторные показатели

Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие

Гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na⁺) и жидкости.

Цевикап^® — раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей — дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников, артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержаний железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).

Длительный прием высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорить ее метаболизм, поэтому после отмены препарата может развиться парадоксальный гиповитаминоз.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь).

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье — снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает адсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развитая кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам — этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и пирамидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Капли для приема внутрь 100 мг/мл.

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой‑капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпуск без рецепта.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре от 15 °C до 25 °C.

Защищать от света.

Хранить в местах недоступных для детей.