Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
1 таблетка содержит
Действующее вещество:
Бромгексина гидрохлорид — 8 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 149 мг, крахмал картофельный — 16 мг, кальция стеарат — 1,8 мг, повидон K17 — 5,2 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакокинетика
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (T1/2) — 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Показания
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, детский возраст до 6 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности (I триместр), в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6–14 лет — 8 мг 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или — увеличивают интервал между введениями.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Передозировка
Симптомы
Диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение
Искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 часа после, приема).
Особые указания
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении, транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Уралбиофарм»
620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а.
Тел.: (343) 254-01-83.
Факс: (343) 254-01-79.
Производитель
ОАО «Уралбиофарм»
620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60.
Тел.: (343) 254-01-83.
Факс: (343) 254-01-79.
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Уралбиофарм»
620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60.
Тел.: (343) 254-02-45.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Бромгексин-УБФ