Арглабин (Arglabine)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
40 мг
40 мг
Инструкция по медицинскому применению
Арглабин (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001578
Дата последнего изменения: 15.12.2011
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество:

  •         Арглабин 40 мг;

Вспомогательные вещества:

  •         Нет.

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 - 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил - трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras - онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III - IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство.

Показания

В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к полыни.

Кахексия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочные действия

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5 °С до 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛС-001578
(Карагандинский фармацевтический комплекс)
лиоф. д/р-ра для в/в введ. 40 мг

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.