Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Комплект капсул | |
Капсула А (зеленая) | 1 капс. |
действующие вещества: | |
аскорбиновая кислота | 300 мг |
ацетилсалициловая кислота | 250 мг |
рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) | 20 мг |
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг; крахмал картофельный — 9 мг | |
капсула твердая желатиновая: желатин — 90,723 мг; краситель азорубин (Е122) — 0,003 мг; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,184 мг; краситель синий патентованный (Е131) или бриллиантовый голубой (Е133) — 0,315 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,207 мг; титана диоксид (Е171) — 2,56 мг | |
Капсула Б (белая) | 1 капс. |
действующие вещества: | |
метамизола натрия моногидрат | 250 мг |
кальция глюконата моногидрат | 100 мг |
дифенгидрамина гидрохлорид | 20 мг |
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,8 мг; крахмал картофельный — 6,2 мг | |
капсула твердая желатиновая: желатин — 91,944 мг; титана диоксид (Е171) — 4,055 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы А: твердые желатиновые №0 зеленого цвета.
Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета.
Капсулы Б: твердые желатиновые №0 белого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием.
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилсалициловая кислота подавляет провоспалительные факторы, экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения ЦОГ, тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме, тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови, с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах.
Рутозид — ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции возрастает. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.
Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование ПГ из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Дифенгидрамин — конкурентный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Он обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, он оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает гистаминовый отек тканей и гистаминовую гипотензию и тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей.
Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие.
Кальция глюконат — Са2+-содержащий препарат. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращают развитие воспалительных реакций, повышают сопротивляемость организма инфекциям.
Показания
Симптоматическое лечение у взрослых простудных заболеваний, ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечные кровотечения;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура);
- гипопротромбинемия;
- тромбоцитопения;
- дефицит витамина К;
- бронхиальная астма;
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- аспириновая астма;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
- нефролитиаз (кальциевый);
- кальциурия;
- саркоидоз;
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиперурикемия; уратный нефролитиаз; подагра; язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия после пятидневного применения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение АД, тахикардия. Аллергические реакции: кожная, сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Взаимодействие
При необходимости совместного приема с другими ЛС — предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими ЛС, зидовудином, рифампицином и спиртосодержащими препаратами (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол натрия усиливает эффекты спиртосодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов.
Особые указания
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о применении препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, тебующими повышенной концентрации внимания. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы А. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
Капсулы Б. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки (одна — с капс. А зеленого цвета, вторая — с капс. Б белого цвета) в пачке из картона.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР». Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Тел./факс: (48431) 2-27-18.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, пос. Беликово 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Антигриппин аптекарский
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.