Адолен® (Adolen)

Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
0.1%
0.1%
Инструкция по медицинскому применению
Адолен® (гель для наружного применения, 0.1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000784
Дата последнего изменения: 04.10.2016
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Дата последнего изменения

Состав

Состав на 100 г

Активное вещество:

Адапален 0,1 г.

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метил-парагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г. феноксиэтанол — 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г.

Описание лекарственной формы

Гель белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через кишечник.

Фармакодинамика

Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ‑рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления. АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи.

Показания

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;

-     Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адолен® не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период грудного вскармливания.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Заметное клиническое улучшение развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение после 3‑х месячного курса лечения.

Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

Гель Адолен® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия

Препарат Адолен® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:

Класс систем органов (MedDRA)

Частота встречаемости

Нежелательная

лекарственная реакция

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

(≥1/100 до <1/10)

Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема

Нечасто

(≥1/1000 до <1/100)

Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь

Частота неизвестна*

Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век

* Данные пострегистрационного наблюдения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.

При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

При применении препарата Адолен® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

Гель Адолен® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами

Гель Адолен® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Адолен®. При применении геля Адолен® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Одновременное применение препарата Адолен® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,1%.

По 3 г, 5 г, 10 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.

1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛП-000784
(Велфарм ООО)
гель д/наружн. прим. 0.1%

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.