Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Ксалатан® (Xalatan®)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка

Последняя актуализация описания производителем 22.07.2011
Ксалатан®

Действующее вещество:

  Латанопрост* (Latanoprost*)

Латинское название

Xalatan®

АТХ

S01EE01 Латанопрост

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Get Adobe Flash player

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
латанопрост 50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций  

во флаконах-капельницах по 2,5 мл; в пачке картонной 1 или 3 флакона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог ПГF — является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.

Распределение. Vd составляет (0,16±0,02) л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном в печени, путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками (после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы).

Показания препарата Ксалатан®

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;

пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; затуманивание зрения.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Неспецифические реакции: неспецифические боли в груди.

Взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов ПГ описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более ПГ, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал, — преципитация.

Способ применения и дозы

Взрослым (в т.ч. пожилым) — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат Ксалатан® следует применять не чаще 1 раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 мин.

В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой, вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ксалатан®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. После вскрытия — при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксалатан®

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H40.1 Первичная открытоугольная глаукомаГлаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0050 Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонистыАнтагонисты лейкотриенов
Антиагрегантное средство
Антиагрегантные средства
Блокаторы лейкотриеновых рецепторов
Вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1
Вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ2
Другие препараты для лечения заболеваний сердца, простагландины
Лейкотриеновых рецепторов антагонист
ПГЕ1 аналог синтетический
ПГЕ1 аналоги синтетические
Препараты простагландинов
Простагландины, лейкотриены
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор
Противовоспалительные антибронхоконстрикторные средства — лейкотриеновых рецепторов блокаторы
Противоглаукомное средство
Противоглаукомное средство — простагландин
Противоглаукомное средство — простагландина F аналог синтетический
Противоглаукомные средства — простагландина F аналоги синтетические
Родовой деятельности стимулятор — препарат ПГF
Родовой деятельности стимулятор — препарат ПГF2
Родовой деятельности стимулятор — препарат ПГЕ2
Родовой деятельности стимулятор — простагландина E1 аналог синтетический
Родовой деятельности стимуляторы — препараты ПГ
Средства для лечения НПВС-гастропатии
0025 Офтальмологические средстваАльфа-адреномиметик
Альфа-адреномиметики
Антибиотик, аминогликозид
Антисептические средства
Антисептическое средство
Глюкокортикостероид для местного применения
Глюкокортикостероиды для местного применения
Кератопротекторное средство
Кератопротекторные средства
НПВС — Офтальмологические средства
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Предметы и средства по уходу за контактными линзами
Противоаллергические средства для местного применения
Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы
Противоаллергическое средство для местного применения
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток
Противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Противовирусные средства комбинированные (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор
Противоглаукомное средство — м-холиномиметик
Противоглаукомное средство — простагландина F аналог синтетический
Противоглаукомные препараты — бета-адреноблокаторы
Противоглаукомные средства — бета-адреноблокаторы
Противоглаукомные средства — м-холиномиметики
Противоглаукомные средства — простагландина F аналоги синтетические
Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор
Противомикробное средство — сульфаниламид
Противомикробное средство — фторхинолон
Противомикробное средство, фторхинолон
Противомикробные средства — сульфаниламиды
Противомикробные средства — фторхинолоны
Средства лечения катаракты
Средства, препятствующие новообразованию сосудов
Средство лечения катаракты
м-Холиноблокатор
м-Холиноблокаторы
Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл, пачка картонная 1
код EAN: 4601951000475
№ П N012867/01, 2008-12-19
Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)

A06236 01.06.2016

593.00
Купить

657.00
Купить

A06236/A06137 30.06.2016

659.00
Купить

715.00
Купить

A06236/A06137 01.06.2016

A06236/A06137 30.06.2016

737.00
Купить

A06236/A06137 06.01.2016

B00072/A09294 09.01.2016

783.00
Купить
флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл, пачка картонная 3
№ П N012867/01, 2008-12-19
Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)

A06236 01.06.2016

593.00
Купить

A08551/A07823 31.08.2016

1442.00
Купить

985124 10.11.2015

1624.00
Купить
Ксалатан®
Ксалатан®, капли глазные 0.005%; флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4601951000475; № П N012867/01, 2008-12-19 от Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)