Фер-Ромфарм (Fer-Rompharm)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

В/м. В/в введение противопоказано. Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5–1,0 мл препарата Фер-Ромфарм (25–50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг/кг) детям с массой тела меньше 14 кг. Если в течение 15 мин после введения препарата не появляются побочные реакции, вводят оставшееся количество начальной дозы.

Назначение детям младше 4 мес противопоказано из-за отсутствия опыта применения.

Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально, в зависимости от степени дефицита железа, по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − действительный уровень Hb), г/л × 0,24* + железо запасов, мг

где: * коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в Hb ~ 0,34%/объем крови − 7% от массы тела/коэффициент 1000 = пересчет из г в мг).

Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень Hb = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг.

Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л; железо запасов = 500 мг.

Общее число ампул препарата Фер-Ромфарм на курс лечения = Общий дефицит железа, мг/100 мг.

Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения представлено в таблице ниже.

Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов.

Если после 1–2 нед терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации Hb примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Стандартная дозировка

Взрослые и пожилые пациенты — 1–2 ампулы препарата Фер-Ромфарм (100–200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Дети (с 4 мес) — 0,06 мл препарата Фер-Ромфарм/кг/день = 3 мг железа/кг/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела до 5 кг — 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа).

Дети с массой тела 5–10 кг — 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа).

Пациенты с массой тела 10–45 кг — 2 мл (1 ампула = 100 мг железа).

Взрослые и пожилые пациенты — 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).

Техника внутримышечных инъекций

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

1. Длина иглы должна быть не менее 5–6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.

2. Место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.

Рисунок 1.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. Рисунок 2).

Рисунок 2.

3. Инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы.

Рисунок 3.

Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

4. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4).

Рисунок 4.

5. После инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин.

6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл препарата в бесцветных ампулах из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 амп. помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1 А, г. 075100, уезд Ильфов, Румыния.Отопень

Производитель (все стадии, производства, включая выпускающий контроль качества) К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Представитель производителя в РФ: ООО «Ромфарма», Россия 121596, г. Москва, ул. Горбунова , 2, стр 3, этаж 6-й, пом. II, комн. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

По рецепту.