Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Пропофол Каби (Propofol Kabi)
Инструкция по применению, противопоказания и состав

Последняя актуализация описания производителем 17.07.2012
Показать все формы выпуска (10)

Действующее вещество:

Пропофол* (Propofol*)

Латинское название

Propofol Kabi

АТХ

N01AX10 Пропофол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Эмульсия для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:  
пропофол 20 мг
вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг; триглицериды среднецепочные — 50 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; олеиновая кислота — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид — q.s. (0,05–0,11 мг); вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - наркозное.

Способ применения и дозы

Только в/в.

Пропофол Каби 20 мг/мл может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

При введении Пропофола Каби 20 мг/мл в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении обшей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

Дозу Пропофола Каби 20 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби 20 мг/мл следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.

Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.

У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу Пропофола Каби 20 мг/мл можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение Пропофола Каби 20 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби 20 мг/мл вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.

При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.

У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.

Общая анестезия у детей старше 3 лет

Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять для общей анестезии у детей в возрасте до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей в возрасте от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы Пропофола Каби 20 мг/мл до появления клинических признаков общей анестезии.

Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

У детей в возрасте старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.

У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.

Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.

Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.

Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.

Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби 20 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.

Пропофол Каби 20 мг/мл не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

Способы введения

Для в/в введения.

Пропофол Каби 20 мг/мл вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.

Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.

При введении Пропофола Каби 20 мг/мл рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.

Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.

Поскольку Пропофол Каби 20 мг/мл представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробиой активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения Пропофола Каби 20 мг/мл должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.

Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением Пропофола Каби 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.

Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Каби 20 мг/мл и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.

Любые остатки эмульсии Пропофола Каби 20 мг/мл после применения следует уничтожить.

Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения Пропофола Каби 20 мг/мл с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с Пропофолом Каби 20 мг/мл следует заменить.

Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии Пропофола Каби 20 мг/мл можно ввести раствор лидокаина.

Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.

Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл. По 50 мл во флаконах из бесцветного стекла типа II (Ph. Eur.), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Ph. Eur.). По 1 или 10 флаконов помещают в пачку картонную.

Производитель

Заявитель/Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург в.д.Х, Германия.

Произведено: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Грац, Хафнерштрассе 36, 8055.

Представительство в России: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата Пропофол Каби

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропофол Каби

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикацияАнестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия

Оксибутинин*
• На фоне пропофола (постнаркозный период) возрастает снотворный эффект.

Алпразолам*
• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС.

Рокурония бромид*
• Действие рокурония бромида усиливается при введении в высоких дозах пропофола.

Фенобарбитал*
• Фенобарбитал усиливает обезболивающий и седативный (взаимно) эффекты; при сочетанном назначении увеличивается вероятность снижения сердечного выброса и АД.

Кодеин
• Усиливает (взаимно) обезболивающий и седативный эффекты; сочетанное применение может вызвать снижение сердечного выброса и АД.

все взаимодействия >>

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.