Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Панзинорм® 10000 (Panzinorm® 10 000)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013
Панзинорм® 10000Панзинорм® 10000

Действующее вещество:

  Панкреатин (Pancreatin)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Get Adobe Flash player

Состав

Капсулы 1 капс.
ядро пеллеты  
активное вещество:  
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6–123,9 мг
соответствует:  
активности липазы — 10 000 Ед. Евр. Ф.  
активности амилазы — не менее 7 200 Ед. Евр. Ф.  
общей протеолитической активности — не менее 400 Ед. Евр. Ф. + избыток для обеспечения стабильности:  
по массе — 10% 9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы — 10%)  
масса активного вещества в сумме 106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph. Eur. /NF и полисорбат 80 Ph. Eur. /NF); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%).  
состав пустой капсулы  
крышечка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат  
корпус капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат  

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.

Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).

Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Панзинорм® 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Бóльшая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания препарата Панзинорм® 10000

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

дети до 3 лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм® 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Побочные действия

Панзинорм® 10000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие

При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм® 10000.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм® 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм® 10 000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм® 10 000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм® 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Особые указания

Панзинорм® 10 000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 7,2+10+0,4 тыс. Ед. Евр. Ф. По 7 шт. в блистере; 3, 8 или 12 блистеров в картонной пачке.

Производитель

KRKA, Словения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Панзинорм® 10000

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм® 10000

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяВнешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы
Гипофункция поджелудочной железы
Дисфункция поджелудочной железы
Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Нарушение функции поджелудочной железы
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы
Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе
Недостаточность функции поджелудочной железы
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы
Панкреатопатия
Синдром Швахмана-Даймонда
Ферментная недостаточность поджелудочной железы
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяВоспалительное заболевание ЖКТ
Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
Воспалительные заболевания ЖКТ
Гастропатия
Длительное кишечное расстройство
Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
Желудочно-кишечное расстройство
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Заболевание желудочно-кишечного тракта
Заболевание ЖКТ
Мальдигестия
Нарушения пищеварения
Нарушения процесса пищеварения
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
Нарушения функции ЖКТ
НПВС-гастропатия
НПВС-гастроэнтеропатии
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Расстройство ЖКТ
Функциональные расстройства ЖКТ
Хронические заболевания ЖКТ
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииДиспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Длительная диетотерапия
Длительные или низкокалорийные диеты
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Неадекватное питание
Нерегулярное питание
Несбалансированные диеты
Переедание
Пищевое отравление
Погрешности в диете
Соблюдение диет
Соблюдение строгой диеты
Специальные диеты

Акарбоза*
• На фоне панкреатина (содержит амилазу) может снижаться эффект; сочетанное применение не рекомендуется.

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Поиск лекарств в регионах

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
блистер 7, пачка картонная 3
код EAN: 3838989559526
№ ЛСР-000101/09, 2009-01-14
KRKA (Словения)

S78941 01.09.2016

129.00
Купить

S81796 01.08.2016

S82675 01.01.2017

141.00
Купить

S73947 01.05.2016

142.00
Купить

S78941 01.09.2016

148.95
Купить
блистер 7, пачка картонная 12
код EAN: 3838989559540
№ ЛСР-000101/09, 2009-01-14
KRKA (Словения)

S78941 01.09.2016

434.00
Купить

S73327 01.04.2016

436.00
Купить

985124 10.05.2016

459.00
Купить
Панзинорм® 10000
Панзинорм® 10000, капсулы; блистер 7, пачка картонная 3; код EAN: 3838989559526; № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)
Панзинорм® 10000
Панзинорм® 10000, капсулы; блистер 7, пачка картонная 12; код EAN: 3838989559540; № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)