Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Олумиант (Olumiant)

Последняя актуализация описания производителем 12.08.2019
Фильтруемый список
Олумиант<sup>™</sup>
12.08.2019

Действующее вещество:

Барицитиниб* (Baricitinib*)

АТХ

L04AA37 Барицитиниб

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
барицитиниб 2/4 мг
вспомогательные вещества: интрагранулярные (маннитол — 52/50 мг, МКЦ — 92/92 мг, кроскармеллоза натрия — 6/6 мг, магния стеарат — 0,6/0,6 мг); экстрагранулярные (МКЦ — 40/40 мг, кроскармеллоза натрия — 6/6 мг, магния стеарат — 1,4/1,4 мг)  
оболочка пленочная: смесь красителей розовая (85G140008/85G140009) (поливиниловый спирт — 41/41%, титана диоксид — 23,6/22,8%, макрогол — 18,2/18,2%, тальк — 16,1/16,1%, лецитин (соевый) — 0,9/0,9%, краситель железа оксид красный — 0,2/1%) — 6/6 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Олумиант следует принимать в любое время независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Решение о назначении препарата Олумиант должно быть принято врачом, имеющим опыт лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Рекомендуемая доза препарата Олумиант составляет 4 мг/сут. Применение дозы 2 мг/сут подходит для пациентов старше 75 лет, а также может применяться у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассматривать назначение препарата в дозе 2 мг/сут пациентам, которые достигли устойчивого контроля активности заболевания после применения препарата в дозе 4 мг/сут и которым можно рекомендовать снижение дозы.

Лечение препаратом не следует начинать у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов менее 0,5×109/л, у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов менее 1×109/л или у пациентов с Hb менее 8 г/дл. Лечение можно начинать после того, как значения этих показателей будут выше представленных значений.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин рекомендуемая доза препарата составляет 2 мг/сут. Не рекомендуется применять препарат Олумиант у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется применять Олумиант у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Совместное введение с ингибиторами OAT3. У пациентов, которые принимают ингибиторы транспортеров органических анионов 3 (OAT3) с сильной ингибирующей активностью (в т.ч. пробенецид), рекомендуемая доза составляет 2 мг/сут.

Пожилой возраст. Клинический опыт применения барицитиниба у пациентов старше 75 лет ограничен, поэтому рекомендуемая стартовая доза у пациентов данной группы составляет 2 мг.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Олумиант у детей до 18 лет еще не установлены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 4 мг. По 7 или 14 табл. в блистере из фольги алюминиевой ламинированной (покрыта термолаком) и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 5 бл. (7 табл. в блистере) или по 2, 4 или 7 бл. (14 табл. в блистере) помещают в пачку картонную.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы: Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико 12,6 км 65-ой Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико, PR 00985.

Выпускающий контроль качества: Лилли С.А., Испания Авда де ла Индустриа, 30, Алкобендас, 28108, Мадрид, Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эли Лилли Восток С.А., Швейцария, 16, шоссе де Коквелико, 1214 Вернье–Женева.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.». 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Олумиант

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Олумиант

24 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйАртрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму