Действующее вещество

Фимасартан* (Fimasartan*)

АТХ

C09CA10 Фимасартан

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
фимасартана калия тригидрат 66,01/132,02 мг
(в пересчете на фимасартан калия — 60,0/120,0 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 43,99/87,98 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 11,75/23,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22,5/45 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,50/7,0 мг; магния стеарат — 2,25/4,50 мг; карнаубский воск (Е903) — 0,25/0,50 мг  
оболочка пленочная (для таблеток 60 мг): Opadry 03В62599 желтый (гипромеллоза (Е464) — 62,50%, титана диоксид (Е171) — 25,52%, макрогол (Е1521) — 6,25%, краситель тартразин пищевой (Е102) — 3,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,70%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,02%, краситель красный Очаровательный (Е129) — 0,01%) — 3,75 мг  
оболочка пленочная (для таблеток 120 мг): Opadry 03В63253 оранжевый (гипромеллоза (Е464) — 62,50%, титана диоксид (Е171) — 25,23%, макрогол (Е1521) — 6,25%, краситель Cолнечный закат желтый (Е110) — 6,00%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,01%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01%) — 7,50 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. По возможности рекомендуется принимать фимасартан в одно и то же время дня (например, утром).

Рекомендуемая начальная доза фимасартана составляет 60 мг 1 раз в сутки. Если АД не удается адекватно контролировать на фоне применения препарата в дозе 60 мг, доза фимасартана может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки.

Антигипертензивный эффект фимасартана в основном развивается в течение 2 нед, максимальное снижение достигается обычно через 8–12 нед терапии. Эффективность применения препарата Канарб в течение более чем 24 нед не была изучена в клинических исследованиях.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. В исследовании для сравнения фармакокинетики у пожилых здоровых добровольцев в возрасте 65 лет или старше и у молодых добровольцев AUC фимасартана у пациентов старшего возраста увеличивалась на 69%. Однако различий по эффективности и безопасности между пожилыми и более молодыми пациентами при сравнении 21 пожилого пациента (старше 65 лет, 9,3%) из 226 пациентов, получавших фимасартан в клинических исследованиях III фазы, выявлено не было. Поэтому коррекция дозы у пожилых пациентов (возраст старше 65 лет) не требуется, хотя нельзя исключить несколько бóльшую восприимчивость у некоторых пожилых пациентов.

Почечная недостаточность. Для пациентов с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) начальная коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки, суточная доза препарата не должна превышать 60 мг. При назначении дозы 30 мг фимасартана следует принимать 1/2 часть таблетки 60 мг, разделив ее по линии разлома.

Пациентам с почечной недостаточностью, принимающим алискирен, а также пациентам, которым проводится гемодиализ, препарат не показан.

Печеночная недостаточность. Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью начальная коррекция дозы препарата не требуется. Применение фимасартана не рекомендуется у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети. Эффективность и безопасность фимасартана у пациентов в возрасте 18 лет или менее не установлены.

Пациенты со сниженным внутрисосудистым ОЦК (например, пациенты, получающие высокие дозы диуретиков). Для пациентов с повышенным риском развития гипотензии, например вследствие уменьшения внутрисосудистого ОЦК, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 120 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной трехслойной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги для запечатывания. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Борюнг Фармасьютикал Ко.Лтд. Республика Корея, 107, Нынан-ро, Танвон-ку, Ансан-си, Кенги-до/107, Neungan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Р-Фарм», 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.

Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.

e-mail: info@rpharm.ru

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Р-Фарм», 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.

Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.

e-mail: safety@rpharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Канарб

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Канарб

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.